药品临床研究基地是国家药品监督管理局 ( 简称 SDA) 在全国研究力量较强、人员素质较高、技术设备条件较好的医药院、校等单位正式批准建立的专门从事药品临床研究机构。目的在于培养该领域中的骨干力量，在药物评价和合理用药方面起到学科的带头作用。

　 　 北京市结核病胸部肿瘤研究所我所 1986 年经卫生部卫药字〈 1986 〉第 26 号文件批准成为为卫生部部属临床药理基地单位， 1999 年更名为国家药品临床研究基地。 基地为 A 类，即具备各期新药临床研究条件和能力的基地，可以做 I 期和 II 期至 IV 期临床研究。 共有 2 个基地专业（结核、肺癌）和一个药理研究室，负责 I 期临床药代动力学与生物利用度的研究。多年来，为完善基地建制，加强对各专业的管理，严格按照 GCP 的要求进行临床试验，制定了多项国家药品临床研究基地管理办法。