研究方向

新型疫苗研究与开发

职 称

研究员

学习

经历

1988.9～1993.3  武汉大学医学院  临床口腔医学     学士

1994.9～1996.6  武汉大学医学院  医学病毒学专业   硕士

2006.5～2007.10 加拿大University of Saskatchewan微生物学系  博士后

学术

社会团体任职情况

中华预防医学会生物制品分会、中国疫苗行业协会疫苗临床研究分会 副主任委员

中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会 委员

上海市生物医药行业协会 副会长，上海市微生物学会理事

国际生物制品学杂志 主编，中国生物制品学杂志 编委

中国共产党第十八次（2012）、第十九次（2017）全国代表大会代表

上海市第十六届人民代表大会代表（2022）

科研工作经历

李秀玲，研究员，博士研究生导师，享受国务院政府特殊津贴专家，国药集团领军人才。

现任上海生物制品研究所所长。主要从事新型病毒性疫苗研究与开发工作。主持承担国家“重大新药创制”科技重大专项、科技支撑项目、国家重点研发计划项目、上海市科委科技支撑项目等课题10余项。先后主持完成“北京株冻干水痘减毒活疫苗”研制并获得新药证书；主持完成“手足口病（EV71）疫苗研制”并获得新药证书；主持承担“Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗研制”并进入新药申报阶段；主持承担“发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒灭活疫苗研制”并进入临床前研究阶段；主持承担“四价手足口病疫苗研制”并进入临床前研究阶段；组织完成四价流感病毒裂解疫苗研发与转化工作并上市应用；主持猴痘疫苗应急研发并进入临床前研究阶段。

近年来以通讯作者在Lancet、J Infect Dis、Emerg Microbes Infect等国内外期刊上发表论文100余篇，获得授权发明专利5项，参编学术专著2部。

主持承担的科研项目：

1、主持完成“北京株冻干水痘减毒活疫苗的研制” ，于2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。获1项发明专利授权。

2、主持完成科技部“十一五”支撑计划资助国家应急项目“手足口病（肠道病毒71型，EV71）疫苗的研制”，于2016年12月获得新药证书和生产注册批件。并获2项发明专利授权。

3、主持完成科技部“十二五”重大新药创制课题“发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒灭活疫苗”的研制。

4、主持完成科技部“十三五”重大新药创制课题“EV71灭活疫苗Ⅳ期临床应用研究及其它手足口病相关疫苗研究”研究。获1项发明专利授权。

5、主持完成“Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗”的研制，于2016年获得临床研究批件，正在进行新药申报。

6、正在主持开展的科研项目：

（1）新型手足口病疫苗的研制

（2）基于sIPV的联合疫苗的研制

（3）其他新型肠道病毒、呼吸道病毒疫苗的研制

（4）mRNA疫苗关键技术研究与产品开发

荣

誉

2010年 第19届全国发明展览会最佳发明创新奖、金奖。

2013年 中央企业劳动模范

2014年 享受国务院特殊津贴专家

2015年 全国劳动模范

2015年 中华医学科技奖二等奖

2016年 中华预防医学会科技进步奖一等奖

2020年 上海市“三八”红旗集体

2022年 第34届上海市优秀发明选拔赛银奖

论

文

论

著

专

利

近年部分代表性论文：

1. Xiong F, Zhang C, Shang B, Zheng M, Wang Q, Ding Y, Luo J, Li X^*. An mRNA-based broad-spectrum vaccine candidate confers cross-protection against heterosubtypic influenza A viruses. Emerg Microbes Infect. 2023 Dec;12(2):2256422.（通讯作者）

2. Qu A, Zhang S, Zou H, Li S, Chen D, Zhang Y, Li S, Zhang H, Yang J, Yang Y, Huang Y, Li X^*, Zhang Y. Outcome benefits of bevacizumab biosimilar (SIBP04) combined with carboplatin and paclitaxel in advanced non-squamous non-small-cell lung cancer patients with EGFR mutation: subgroup analysis of a prospective, randomized phase III clinical trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Jul 15. （通讯作者）

3. Gao F^#, He C^#, Liu M, Yuan P, Tian S, Zheng M, Zhang L, Zhou X, Xu FJW, Luo J, Li X^*.Cross-reactive immune responses to monkeypox virus induced by MVA vaccination in mice.Virology Journal. 2023.10.1186/s12985-023-02085-0.（通讯作者）

4. 孙惠敏, 李秀玲^*. 带状疱疹疫苗研究开发进展 [J]. 国际生物制品学杂志, 2023, 46(1): 55-60.（通讯作者）

5. Gao F, Zheng M, Fan J, Ding Y, Liu X, Zhang M, Zhang X, Dong J, Zhou X, Luo J, Li X^*. A trimeric spike-based COVID-19 vaccine candidate induces broad neutralization against SARS-CoV-2 variants. Hum Vaccin Immunother. 2023 Dec 31;19(1):2186110. （通讯作者）

6. 邱陈晨, 李秀玲^*. 人3型副流感病毒疫苗研究进展 [J]. 国际生物制品学杂志, 2022, 45(6): 343-348.（通讯作者）

7. Song Z, Wang Q, Bian L, An C, Cui B, Mao Q, Wu X, He Q, Bai Y, Liu J, Song L, Liu D, Zhang J, Gao F, Li X^*, Liang Z. A Short 5'triphosphate RNA nCoV-L Induces a Broad-Spectrum Antiviral Response by Activating RIG-I. Viruses. 2022 Nov 4;14(11):2451. （通讯作者）

8. Gao F, Liu X, Dang Y, Duan P, Xu W, Zhang X, Wang S, Luo J, Li X^*. AddaVax-Adjuvanted H5N8 Inactivated Vaccine Induces Robust Humoral Immune Response against Different Clades of H5 Viruses. Vaccines (Basel). 2022 Oct 9;10(10):1683.（通讯作者）

9. Chen J, Jin P, Chen X, Mao Q, Meng F, Li X, Chen W, Du M, Gao F, Liu P, Li X, Guo C, Xie T, Lu W, Li Q, Li L, Yan X, Guo X, Du H, Li X^*, Duan K, Zhu F. Clinical evaluation of the lot-to-lot consistency of an enterovirus 71 vaccine in a commercial-scale phase IV clinical trial. Hum Vaccin Immunother. 2022 Nov 30;18(5):2063630. （通讯作者）

10. Tong Y, Zhang X, Chen J, Chen W, Wang Z, Li Q, Duan K, Wei S, Yang B, Qian X, Li J, Hang L, Deng S, Li X, Guo C, Shen H, Liu Y, Deng P, Xie T, Li Q, Li L, Du H, Mao Q, Gao F, Lu W, Guan X, Huang J, Li X^*, Chen X. Immunogenicity and safety of an enterovirus 71 vaccine in children aged 36-71 months: A double-blind, randomised, similar vaccine-controlled, non-inferiority phase III trial. EClinicalMedicine. 2022 Jul 29;52:101596.（通讯作者）

11. Liu S, Lu W, Ma S, Guo H, Zhang Z, Li X^*. Comparison of the neutralizing activities of antibodies in clinical sera against both Sabin and wild-type polio pseudoviruses. J Virol Methods. 2022 Feb;300:114376. （通讯作者）

12. Sun X, Yi C, Zhu Y, Ding L, Xia S, Chen X, Liu M, Gu C, Lu X, Fu Y, Chen S, Zhang T, Zhang Y, Yang Z, Ma L, Gu W, Hu G, Du S, Yan R, Fu W, Yuan S, Qiu C, Zhao C, Zhang X, He Y, Qu A, Zhou X, Li X, Wong G, Deng Q, Zhou Q, Lu H, Ling Z, Ding J, Lu L, Xu J, Xie Y, Sun B. Neutralization mechanism of a human antibody with pan-coronavirus reactivity including SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2022 Jul;7(7):1063-1074.

13. 鲁卫卫, 郭会杰, 刘善茹, 郝春生, 杨永娟, 张中洋, 李秀玲^*. 柯萨奇病毒A组10型抗原双抗体夹心ELISA定量方法的建立及应用 [J]. 国际生物制品学杂志, 2022, 45(6): 310-315.（通讯作者）

14. Huo Y, Yang J, Liu P, Cui B, Wang C, Liu S, Dong F, Yan X, Bian L, Gao  F, Wu X, Zhou J, Cheng T, Li X^*, Mao Q, Liang Z.  Hum Vaccin Immunother. Evaluation of the cross-neutralization activities elicited by Coxsackievirus A10 vaccine strains. 2021 Dec 2;17(12):5334-5347.（通讯作者）

15. Yi C, Sun X, Lin Y, Gu C, Ding L, Lu X, Yang Z, Zhang Y, Ma L, Gu W, Qu A, Zhou X, Li X, Xu J, Ling Z, Xie Y, Lu H, Sun B. Comprehensive mapping of binding hot spots of SARS-CoV-2 RBD-specific neutralizing antibodies for tracking immune escape variants. Genome Med. 2021 Oct 14;13(1):164. （通讯作者）

16. 张中洋, 鲁卫卫, 宋冬梅, 郭会杰, 郝春生, 王潇潇, 李秀玲*. Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的制备及免疫原性评价[J]. 国际生物制品学杂志, 2021, 44(2):5.（通讯作者）

17. 蒋加庆, 景辉, 李秀玲^*.卡介苗生产工艺、质量、使用现状及新型结核病疫苗的发展趋势[J].中国生物制品学杂志,2021,34(10):1260-1268.（通讯作者）

18. 霍雅倩, 高帆, 刘佩, 宋丽芳, 杨靖寰, 张佳璐, 毛群颖, 卞莲莲, 李秀玲^*.柯萨奇病毒A组10型时空进化分析[J]. 中国病毒病杂志, 2021(011-004).（通讯作者）

19. 高攀, 李秀玲^*. 人乳头瘤病毒治疗性疫苗研究进展[J]. 国际生物制品学杂志, 2021, 44(6): 346-352. （通讯作者）

20. 雷富植,李秀玲^*. 柯萨奇病毒A组6型所致手足口病研究进展[J]. 国际生物制品学杂志, 2021, 44(4): 229-234. （通讯作者）

21. 庞灿, 李秀玲^*. 假病毒的应用及其动物模型的研究进展[J]. 国际生物制品学杂志, 2020, 43(3): 136-143. （通讯作者）

22. 庞灿, 李秀玲^*. 溶瘤病毒免疫治疗的研究进展[J]. 国际生物制品学杂志, 2020, 43(1): 30-34.（通讯作者）

23. 鲁卫卫, 孟繁岳, 郭会杰, 郝春生, 毛群颖, 高帆, 卞莲莲, 段凯, 陈晓琦, 李新国, 陈伟, 陶红, 张良豪, 陈金华, 李秀玲^*. 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)接种5年免疫持久性观察[J]. 国际生物制品学杂志,2020,43(6):261-266.（通讯作者）

参编论著：

1. 医学生物制品学（第二版），2007年，人民卫生出版社

2. 当代新疫苗（第二版），2020，高等教育出版社

授权专利：

1. 一种基于减毒流感病毒载体的新型冠状病毒肺炎疫苗。专利号：ZL202110407536.5

2. 柯萨奇病毒A16型病毒株、用途、疫苗及其制备方法。专利号：ZL201310124257.3

3. 一种肠道病毒71型病毒株及其用途、疫苗和制备方法。专利号：ZL201110418439.2

4. 肠道病毒71型并病毒株、疫苗和动物模型建立方法。专利号：ZL201110418318.8

5. 新的水痘病毒毒株、水痘减毒活疫苗及其制备方法。专利号：ZL200610083049.3

研究方向

治疗性抗体的应用开发

职 称

研究员

学术

职务

上海生物制品研究所有限责任公司首席科学家

上海生物制品研究所有限责任公司科学咨询委员会委员

学

习

简

历

1980—1984  复旦大学生物系 遗传专业   学士学位

1998—2000  美国Johns Hopkins 大学   生物技术 硕士

科研方面工作经历

1984—1992 上海生物制品研究所  细胞生物研究室

         从事乙肝基因工程疫苗工作

1992—1993 NIH（美国国立健康研究所）访问学者

1993—2004 Johns Hopkins 大学医学院  生物物理系

         从事蛋白质结晶工作，研究细胞间及细胞与基质间相互作用的分子的结构基础

2005—至今 上海生物制品研究所  首席科学家

        从事开发治疗用抗体工作，目前已完成治疗用抗体开发平台的建立。

在此平台上获多项发明专利，已有多个项目在临床试验阶段。

论

文

1、蛋白质亚单位疫苗的前沿设计，《中国生物制品学杂志》，2002年第15卷第2期

2、Qu.A “New process for making the protein vaccine”(Comment) J.Biological Products.Vo1.15 P.119 2002

3、Qu.A and Leahy,D.J “The role of the divalent cation the struceion of the I-domain From CD11a/CD18 integrin” Sturturel1996 Aug15;4(8):931-42

4、Qu.A and Leahy,D.J “Crystal structure of the I-domain from CD11a/CD18 integrin”Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A Vol.92 1995,p10277-10281

5、Qu.A et al “Production of Hepatitis B virus surface antigens by using Bombyx mori Baculovirus vector.” Report in Shanghai International Symposium on Viral Diseses, PP.1-7.(1988)

6、Qu.A et al “Rapid Sequencing of HBsAg gene by synthetic

oligoprimers walking” Chinese J.Biotechnology 4(2):157

7. Qu.A et al Outcome benefits of bevacizumab biosimilar (SIBP04) combined with carboplatin and paclitaxel in advanced non-squamous non-small-cell lung cancer patients with EGFR mutation: subgroup analysis of a prospective, randomized phase III clinical trial。

J Cancer Res Clin Onco。2023 Jul 15

8. 张坤明，梁红远，曹趁心，吴丽娜，于瑶，陆瑾，邱建华，瞿爱东

靶向人 Claudin18．2 单克隆抗体的制备与鉴定。中国新药杂志。2022,31(21)：2120-2127

7、陈家琪 瞿爱东 祝婧烨 黄海武  《 中华微生物学和免疫学杂志 》2012, 32(10) 阻断型抗人IgE单克隆抗体的制备及其表位分析

8、吴腾捷 张斌 张青 郑丽华 瞿爱东《中国生物制品学杂志》 2013 Vol.26 No.1 无细胞百日咳疫苗纯化新工艺的建立  

9、金于兰  陈哲文  瞿爱东 杨忠东《中国生物制品学杂志》 2006 Vol.19 No.6 P.644-646 水痘-带状疱疹病gE糖蛋白基因扩增法鉴别水痘减毒活疫苗

10、陆  瑾  徐帆洪  瞿爱东《国际生物制品学杂志》2008 Vol.31 第1期 No.1-4 HIV核衣壳蛋白P24 在大肠杆菌中的克隆表达和纯化

11、陈哲文 金于兰 黄海武 俞宏杰 王灿珍 瞿爱东《中国生物制品学杂志》水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E在CHO细胞中表达的初步结果

12、杨  瑜 朱  为 应海峰 徐帆洪 黄帼英 瞿爱东《中国生物制品学杂志》蛋白核毒素S1亚单位截短片在大肠杆菌中的表达纯化及初步应用

研究方向

生物制品的质量研究

职 称

研究员

学术

职务

上海生物制品研究所有限责任公司科学咨询委员会委员

学

习

简

历

1991年9月—1996年7月  上海第二医科大学   医学检验专业    学士

2004年9月—2007年7月  上海生物制品研究所 病原生物学专业  硕士

科研方面工作经历

2000年—2004年   流感病毒裂解疫苗的研制和质量管理研究

2004年至今  流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗质量管理的研究

论

文

1、刘朝阳1朱永强2徐樱妹1赵悦烨1朱调霞1马雷钧1陈哲文1卡介苗生产用菌株全基因组测序[J] 上海预防医学. 2023,35(03).

2、沈谊清,杨文震,陈哲文,等. 一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的稳定性研究[J]. 国际生物制品学杂志,2022,45(3):154-158.

3、袁丽,周智雯,景辉,陈哲文. 水痘减毒活疫苗的稳定性考察[J]. 国际生物制品学杂志,2021,44(5):263-266.

4、陈哲文.健全疫苗供应保障体系[J]. 国际生物制品学杂志,2020,43(6):C1-2.

5、王亮,程庆,谢蕾,陈哲文，等. 新建主细胞库对水痘减毒活疫苗质量影响的分析[J].国际生物制品学杂志,2020,43(4):164-170.

6、陈哲文,吴落天,沈坚,等. 国产水痘减毒活疫苗质量分析[J]. 国际生物制品学杂志,2020,43(3):110-112.

7、 陈哲文,景辉,吴落天. 流感病毒裂解疫苗的稳定性观察[J]. 国际生物制品学杂志,2019,42(4):161-165.

8、 陈哲文,吴落天,景辉,等. 国产皮内注射用卡介苗的稳定性研究[J]. 国际生物制品学杂志,2019,42(2):69-72.

9、 陈哲文,杨文震,吴落天,等. 国产麻腮风联合减毒活疫苗的稳定性观察[J]. 国际生物制品学杂志,2018,41(3):105-109.

10、 马相虎,陈哲文,晏子厚. 水痘减毒活疫苗的无菌生产工艺验证[J]. 国际生物制品学杂志,2015,38(3):116-120.

11、 马相虎,沈坚,陈哲文,等. 国产水痘减毒活疫苗的稳定性观察[J]. 中国生物制品学杂志,2014,27(11):1375-1377,1383.

12、 陈哲文,马相虎,陈华弟,等. 生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立[J]. 国际生物制品学杂志,2014,37(1):7-9.

13、 陈哲文,陈华弟,王洪跃,等. 水痘减毒活疫苗生产厂房用户需求标准的探讨和建立[J]. 国际生物制品学杂志,2012,35(6):289-291.

14、 陈哲文,金于兰,马相虎,等. 水痘减毒活疫苗豚鼠异常毒性检查方法的探讨[J]. 中国生物制品学杂志,2012,25(7):896-900.

15、 陈哲文,金于兰,瞿爱东,等. 水痘-带状疱疹病毒Oka疫苗株与野毒株序列比对[J]. 国际生物制品学杂志,2011,34(5):230-236.

16、 陈哲文,金于兰,瞿爱东,等. 水痘减毒活疫苗Oka株的传代稳定性[J]. 中国生物制品学杂志,2010,23(12):1333-1337.

17、 陈哲文,金于兰,黄海武,等. 水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E在CHO细胞中的稳定表达[J]. 中国生物制品学杂志,2008,21(8):654-657.

18、 赵菲琼,陈哲文,金于兰. 血浆分离组分V沉淀收率数学模型的建立[J]. 国际生物制品学杂志,2008,31(3):104-106.

19、 金于兰,陈哲文,陈列胜,等. 流行性感冒病毒裂解疫苗灭活试验探讨[J]. 国际生物制品学杂志,2006,29(1):2-4.

20、 金于兰,陈哲文,瞿爱东,等. 水痘-带状疱疹病毒gE糖蛋白基因扩增法鉴别水痘减毒活疫苗[J]. 中国生物制品学杂志,2006,19(6):644-646.

21、 陈哲文,金于兰,瞿爱东. 水痘减毒活疫苗Oka株的分子生物学特性免疫原性及安全性[J]. 中国计划免疫,2006,12(3):230-234,229.

22、金于兰,陈哲文,马福容,等. 单光束测汞仪在生物制品中的应用[J]. 现代仪器,2005,11(1):30-31,43.

23、金于兰,陈哲文,马福容,等. 冷原子吸收法检测硫柳汞含量[J]. 中国生物制品学杂志,2005,18(5):422-423.

24、陈哲文,张亚达,金于兰,等. 药用玻璃容器质量现状分析[J]. 中国生物制品学杂志,2004,17(1):51-52.

25、陈列胜,陈哲文,金于兰,等. 流行性感冒病毒裂解疫苗甲醛含量的探讨[J]. 中国计划免疫,2003,9(4):230-232.

26、陈哲文,张亚达,秦洁,等. 影响生物制品冻干粉针剂水分的探讨[J]. 微生物学免疫学进展,2002,30(4):44-47.

27、陈哲文,张亚达,陈列胜,等. 流行性感冒病毒裂解疫苗的研制和质量控制[J]. 上海预防医学杂志,2002, (6):253-255.

28、陈哲文,孙文浩. 生物制品原辅材料质量检验中抽样方法的探讨[J]. 中国药事,2001,15(5):331-332.

研究方向

病毒性疫苗研究与开发

职称

副研究员

学术职务

中国微生物学会生物制品专业委员会 委员

中国疫苗行业协会核酸疫苗分会 委员

上海市微生物学会 理事

上海市科技成果评价研究院专家库 入库专家

科研方面工作经 历

罗剑，博士，国药集团学科带头人，上海产业菁英高层次人才（青年英才），现任上海生物制品研究所研发部经理兼病毒疫苗研究室主任。

主要从事病毒性疫苗研发工作，作为骨干人员承担完成国家“863”计划重点项目、“重大新药创制”和“重大传染病防治”等科研项目5项。主持完成上海市科委科技支撑项目和生物医药创新产品研发项目各1项，现主持上海市科委科技支撑项目1项，中国生物重大、重点课题3项，参与国家重点研发计划项目1项。

近年来，参与/组织流感系列疫苗研发工作，其中成人剂型四价流感疫苗和国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感疫苗获得药品注册批件并上市应用。主持国内首个基于无血清全悬浮细胞培养的流感疫苗研发并获得临床试验批准通知书，主持重组带状疱疹疫苗研发并进入临床试验申报阶段，组织建立多个新型疫苗技术平台并完成概念验证研究。在国、内外学术期刊上发表论文30余篇，申请中国发明专利6项，其中获授权专利4项。

个人先后获国药集团“科技创新先进个人”、中国生物“科技之星”称号，获上海市优秀发明选拔赛银奖。带领团队获上海市三八红旗集体（2020）、长宁区青年创新团队（2021）和长宁区“科技之星”团队称号（2022）。

论

文

近年发表学术论文：

1. Xiong F, Zhang C, Shang B, et al. An mRNA-based broad-spectrum vaccine candidate confers cross-protection against heterosubtypic influenza A viruses. Emerg Microbes Infect. 2023 Sep 6:2256422. （通讯作者）

2. Gao F, Zheng M, Fan J, et al. A trimeric spike-based COVID-19 vaccine candidate induces broad neutralization against SARS-CoV-2 variants. Hum Vaccin Immunother. 2023 Dec 31;19(1):2186110. （通讯作者）

3. 杨卓圆，李贝贝，周琳婷,等.重组胰酶在MDCK细胞培养的流感疫苗制备中的应用.微生物学免疫学进展, 2023(5):1-8.（通讯作者）

4. Gao F^✱, He C^✱, Liu M, et al. Cross-reactive immune responses to monkeypox virus induced by MVA vaccination in mice. Virol J. 2023 Jun 19;20(1):126.（通讯作者）

5. Gao F, Liu X, Dang, Y, et al. AddaVax-Adjuvanted H5N8 Inactivated Vaccine Induces Robust Humoral Immune Response against Different Clades of H5 Viruses. Vaccines (Basel). 2022 Oct 9;10(10):1683.（通讯作者）

6. 高飞霞, 范蒋锋, 刘雪颖,等. 新型冠状病毒受体结合域-Fc融合蛋白表达及小鼠免疫原性. 国际生物制品学杂志, 2023, 46(1): 1-6.（通讯作者）

7. 杨雪，许文婷，姜凤婷,等.杆状病毒系统表达的重组H7N9血凝素亚单位疫苗的免疫保护效果. 国际生物制品学杂志, 2022, 45(2): 76-80.(通讯作者)

8. 刘雪颖, 熊斐斐, 高飞霞,等. 甲型H9N2流感病毒神经氨酸酶单克隆抗体的制备及保护效果研究.微生物学免疫学进展.2021, 49(4):14-20 (通讯作者)

9. Yin Y, Li B, Zhou L, Luo J, Liu X, et al. Protein transduction domain-mediated influenza NP subunit vaccine generates a potent immune response and protection against influenza virus in mice. Emerg Microbes Infect. 2020 Dec;9(1):1933-1942.

10. Gao F, Yang T, Liu X, Xiong F, Luo J, et al. MiRNA targeted PR8 NP genome of live attenuated influenza vaccines provide cross-protection against PR8 and H3N2 viruses infection [J].Vaccines (Basel). 2020;8(1):65.

11. Wang S, Xie Z, Huang L, Zhou X, Luo J, et al. Safety and immunogenicity of an alum-adjuvanted whole-virion H7N9 influenza vaccine: a randomized, blinded, clinical trial [J]. Clin Microbiol Infect. 2020;S1198-743X(20)30441-9. 

12. 郑眉，丁亚红，熊斐斐,等. 靶向CD19嵌合抗原受体T细胞体外构建、扩增及抗肿瘤活性研究. 国际生物制品学杂志,2020,43(5):224-228. (通讯作者)

13. Xiong FF, Liu XY, Gao FX, Luo J, Duan P, et al. Protective efficacy of anti-neuraminidase monoclonal antibodies against H7N9 influenza virus infection. Emerg Microbes Infect. 2020;9(1):78-87.

14. Jian Luo, Xu-ping Liu, Fei-fei Xiong, Fei-xia Gao, Ying-lei Yi, et al. Enhancing immune response and heterosubtypic protection ability of inactivated H7N9 vaccine by using STING agonist as a mucosal adjuvant. Front. Immunol. 2019 Sep 27;10:2274.

15. 罗剑，张敏，周琳婷,等. MDCK细胞宿主蛋白含量双抗体夹心ELISA检测方法的建立.微生物学免疫学进展, 2019, 47(4):6-11.

近年获得授权专利：

1. 联合HER2和MESO双靶点CAR-T载体及其构建方法和在癌症中的应用，

CN202110925203.1，第2发明人

2. 一种基于减毒流感病毒载体的新型冠状病毒肺炎疫苗，

CN202110407536.5，第1发明人

3. 无血清悬浮适应的MDCK细胞及其在制备流感病毒疫苗中的应用，

CN202010827930.X，第1发明人

4. 抗神经氨酸酶的单克隆抗体及其应用，

CN201910924873.4，第4发明人

研究方向

抗体药物早期开发及质量研究

职称

副研究员

职务

副主任、“海燕项目”高级技术总监

学习

简历

2003.9～2007.7   西北大学  生物技术     学士

2007.9～2010.7   上海生物制品研究所  生物化学与分子生物学   硕士

科研方面工作经历

   梁红远，副研究员，2010年毕业于上海生物制品研究所生物化学与分子生物学专业，获得硕士学位。2010年至今在上海生物制品研究所研发部从事治疗性单抗的研究开发工作，包括抗体药物的早期开发、抗体药物质量标准及质量控制方法研究。主持上海市科委项目1项，参与上海市科委、国家自然科学基金等多个抗体相关项目。完成多个抗体的人源化设计及改造工作，其中1项人源化抗体创新药已进入II期临床试验。作为抗体质量负责人已完成3项抗体药物的临床前质量研究工作。获得发明专利6项，临床试验批件4项。

论

文

1. 张坤明 梁红远 曹趁心 吴丽娜 于瑶 陆瑾 邱建华 瞿爱东. 靶向人 Claudin18．2 单克隆抗体的制备与鉴定.中国新药杂志, 2022, 31(21):2120-2127.

2. 梁红远 李翱翔 邱建华 陆瑾 张琳 祝婧烨 陈家琪 赵鑫 宋效飞. 利妥昔单抗及其生物类似药的杂质分析.国际生物制品学杂志, 2018, 41(5): 209-212.

3. 李翱翔 梁红远 祝婧烨 吴丽娜 黄海武 彭波 郭锦林 赵鑫 邱建华 陆瑾 徐帆洪瞿爱东 李伟民. 靶向人表皮生长因子受体3治疗性单克隆抗体的制备及筛选. 中国生物制品学杂志,2016,29(11): 1162-1168.

4. 李媛 邱建华 陈家琪 谭文松 梁红远 赵鑫 瞿爱东. 液相色谱-质谱技术对利妥昔单抗及其类似药结构表征和相似性的研究. 国际生物制品学杂志, 2016, 39(3): 116-121.

研究方向

重组类生物制品的研发

职称

副研究员

学术职务

上海市预防医学会第七届理事会理事

上海生物制品研究所有限责任公司科学咨询委员会委员

学习

简历

2001.9～2005.6    中国药科大学生命科学与技术学院     理学学士

2007.9～2010.6    上海生物制品研究所                 理学硕士

科研方面工作经历

何成，现任上海生物制品研究所第二研究室主任，获国药集团科研骨干称号，获3项国家发明专利授权，其中第一发明人两项，中国生物制品学杂志、国际生物制品杂志审稿专家，主要从事重组生物制品的研发。作为科室创始人之一，参与搭建了重组酵母、重组大肠杆菌、重组MVA病毒载体、Vero微载体细胞大规模培养和蛋白质PEG修饰长效化等多个专业技术研发平台。先后承担国家“863”计划重大专项、“传染病重大专项”、“重大新药创制”专项、国家重点研发计划、“上海市科技支撑项目”等多个攻关项目以及国药集团、中国生物多个重大重点课题的研发任务。其中，参与和主持研发的新型四价HPV疫苗、长效重组人干扰素α1b、长效尿酸酶等多个国家一类新药均已进入临床阶段，正在开发的猴痘减毒活疫苗已进入临床申报阶段。

荣

誉

2017-2018年度上海生物制品研究所优秀党务工作者

2018-2019年度上海生物制品研究所优秀党务工作者

2021年中国医药集团科研人才“科研骨干”称号

2021年上海市卫生健康委党组优秀党务工作者

2021年中国医药集团优秀党务工作者

2021年中国生物优秀党务工作者

2020-2021年中国生物“科研之星”先进个人

2021年度上海生物制品研究所先进工作者

中国生物基因工程重组药物创新团队负责人

长宁区新型基因工程重组药物系列产品创新团队负责人

论

文

1. Feixia Gao, Cheng He, Min Liu, Ping Yuan, Shihua Tian, Mei Zheng, Linya Zhang, Xu Zhou, Fangjingwei Xu, Jian Luo & Xiuling Li. Cross-reactive immune responses to monkeypox virus induced by MVA vaccination in mice. Virology Journal, 2023, 20: 126

2. 张慧颖, 江筠, 张林焱, 刘敏, 秦荣浦, 田石华, 林惠娟, 何成*. 微孔板酶底物检测尿酸酶活性方法的建立及验证. 微生物学免疫学进展, 2022, 50(1): 30-34

3. 刘敏, 朱琳, 何成, 田石华, 秦荣浦, 李珺, 江筠, 张慧颖, 楼觉人. 重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E病毒样颗粒在毕赤酵母中的表达与鉴定. 国际生物制品学杂志, 2021, 44(3): 133-138

4. 田石华, 秦荣浦, 江筠, 刘敏, 张慧颖, 李珺, 何成*. 聚乙二醇化胰高血糖素样肽1类似物生物学活性的报告基因法测定. 国际生物制品学杂志, 2021, 44(3): 149-152.(通讯作者)

5. 秦荣浦, 田石华, 江筠, 刘敏, 张慧颖, 何成, 楼觉人. 聚乙二醇修饰胰高血糖素样肽1类似物反应条件的响应面法优化. 国际生物制品学杂志, 2020, 43(3): 120-124

6. 陈亮, 黄海, 周树敏, 何成, 王娇, 邓志瑞. 校企合作模式下的细胞工程教学改革. 生命的化学, 2018, 38(6): 881-885

7. 杨忠东, 何成. NFκB受体激活因子配体在大肠杆菌中的表达、纯化及其活性. 中国生物制品学杂志, 2011, 24(12): 1385-1390.

8. 何成, 楼觉人. RANK/RANK/OPG系统及其相关疾病和抗RANKL疗法的研究进展. 国际生物制品学杂志, 2010, 33(6): 309-315

9. 王龙刚, 王宇凯, 何成, 楼觉人, 杨忠东. 混合补料诱导高拷贝重组毕赤酵母高效表达X-HBsAg. 中国生物制品学杂志, 2010, 23(5): 521-525

10. 何成, 蔡蓓蓓, 楼觉人. 多拷贝重组HBsAg质粒的构建及在毕赤酵母中的高效表达. 中国生物制品学杂志, 2008, 21(3): 207-211

专

利

1. 何成, 楼觉人. 高拷贝表达重组乙肝表面抗原的毕赤酵母及其制法和应用. 2007.05.30. 中国, ZL200710041493.3

2. 何成, 楼觉人. RANKL-HBsAg表达构建物、酵母、制法及应用. 2013.08.07. 中国, ZL201010507578.8

3. 杨宇峰, 何成, 楼觉人. 培干扰素和原癌基因产物靶向抑制剂在协同抑制肿瘤中的应用. 2022.06.28. 中国, ZL201910943896.X

研究方向

病毒检测方法的研究

职 称

研究员

学术兼职

上海市免疫学会理事、

上海生物制品研究所有限责任公司科学咨询委员会委员

学

习

简

历

1988.9～1993.3   佳木斯医学院  临床医学         学士

1994.9～1997.7   佳木斯医学院  医学免疫学专业   硕士

2004.9～2007.7   中国医科大学  医学免疫学专业   博士

科研方面工作经历

   李冬梅研究员，于2007年 8月就职于上海生物制品研究所，入所后从事疫苗研发工作，曾作为核心人员参与中生立项《带状疱疹减毒活疫苗研究》课题，主要负责带状疱疹疫苗的研发以及免疫学评价，尤其是在带状疱疹疫苗的免疫原性评价指标方面提出新的观点并确立新的评价指标。曾作为主要研究人员参与了上海市择优委托项目《甲型H1N1流感病毒疫苗及其佐剂研究》、上海市优秀学科带头人计划项目《甲型H1N1流感疫苗临床应用及基础研究》，《H5N1人禽流感疫苗的临床前研究》课题等课题。目前主要从事生物制品病毒病毒灭活验证以及病毒检测工作。参与多种病毒灭活工艺研究。为上海市免疫学会理事、国际生物制品学杂志编委。

论

文

近五年发表论文目录：

短波紫外线对人凝血因子Ⅷ中猪细小病毒灭活的研究 国际生物制品学杂志 ISSN: 1673-4211 2017年10月 第一作者

干热法对人血浆血管性假血友病因子冻干品中病毒灭活效果的观察 微生物学免疫学进展　ISSN:1005-5673   2018年6月 第一作者

研究

方向

疫苗质量控制

职 称

副研究员

学术

职务

《国际生物制品学杂志》第七届编辑委员会委员

学习

简历

2001年9月－2004年7月 研究生 上海生物制品研究所 病原生物学专业

1994年9月－1998年6月  本科 上海大学 生化专业

科研

工作

经历

2011年12月－至今          副研究员，上海生物制品研究所

2007年8月－2011年11月   助理研究员，上海生物制品研究所

学术

报告

流感疫苗生产用候选疫苗株病毒复制能力的改善 

2009第十次全国生物制品学术会议   兰州  2009

支原体污染的风险管控

2021第五届制药工业微生物技术论坛 杭州 2021

论文

1、疫苗检定用麻疹抗血清的制备

国际生物制品学杂志ISSN：1673-4211CN：31-1962/R2021年第 44卷第2期

2、皮内注射用卡介苗特异性鉴别试验多重PCR检测方法的建立及验证

中国生物制品学杂志ISSN：1004-5503CN：22-1197/Q2020年第 33卷第2期

3、四价流感病毒裂解疫苗血凝素含量检测方法的验证

中国生物制品学杂志ISSN：1004-5503CN：22-1197/Q2016年第 29卷第1期

4、STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用

中国生物制品学杂志ISSN：1004-5503CN：22-1197/Q2015年第 28卷第12期

5、b型流感嗜血杆菌多糖纯化工艺的优化

国际生物制品学杂志ISSN：1673-4211CN：31-1962/R2014年第 37卷第3期

6、流感病毒裂解疫苗生产用毒株传代稳定性分析

中国生物制品学杂志ISSN：1004-5503CN：22-1197/Q2013年第 26卷第12期

7、病毒性疫苗渗透压摩尔浓度的质量控制

国际生物制品学杂志ISSN：1673-4211CN：31-1962/R2014年第 36卷第5期

8、用于Hib结合疫苗生产的新型候选菌株的评价

国际生物制品学杂志ISSN：1673-4211CN：31-1962/R2014年第 34卷第2期

9、国内外疫苗使用说明书规范的比较和探讨 

国际生物制品学杂志ISSN：1673-4211CN：31-1962/R2011年第 34卷第5期

10、生产用流感病毒H3N2型疫苗株血凝素蛋白HA1的基因分析

中国生物制品学杂志ISSN：1004-5503CN：22-1197/Q2009年第 22卷第12期

11、沪191麻疹病毒疫苗株的核蛋白基因分析

中国计划免疫ISSN：1006-916XCN：11-5517/R2005年第 11卷第3期

研究

方向

流行病观察及其疫苗评价

职称

副研究员

学术

职务

上海生物制品研究所有限责任公司科学咨询委员会委员

学习

简历

1999.9-2003.6   湖北师范学院（本科）           生物科学专业

2003.9-2006.6   山东大学生命科学学院（研究生） 微生物学专业

科

研

方

面

工

作

经

历

2006.9-2011.9  上海生物制品研究所有限责任公司   第一研究室

               主要从事肿瘤－睾丸抗原NY-ESO-1、重组人脱氧核糖核酸   

               酶Ⅰ及应用新型抗凝血酶制剂的研制

2013.12-至今   上海生物制品研究所有限责任公司   第六研究室、研发部

               主要从事公司在研产品（疫苗、治疗性抗体等）、上市产   

               品（流感、水痘、麻腮风）的临床研究及产品注册申报工作

论

文

专利：

1. 一种具有抗汞特性的喜温硫杆菌基因工程菌及其应用，林建群，陈丹丹，林建强，刘相梅，颜望明。专利号：200610070170.2

论文：

1、储艳，柴文清，陈丹丹. 冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后免疫原性及安全性. 中国生物制品学杂志，20118，31(5):511-518

2、储艳，朱蓓蓓，柴文清，陈丹丹. 江苏扬中市2013年儿童及老人流感抗体水痘分析.中国生物制品学杂志，2016，29(5):511-513.

3、孙晓冬，马相虎，陈丹丹，等. 水痘减毒活疫苗与麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗同时接种的免疫效果和安全性观察. 中华微生物学和免疫学杂志，2016，36(3):182-188.

4、唐学雯，马相虎，陈丹丹，等. 水痘减毒活疫苗与百白破疫苗联合免疫的安全性和免疫原性观察. 中华微生物学和免疫学杂志，2016，36(3):202-206.

5、陈丹丹，高丹，瞿爱东，等. 重组耻垢分枝杆菌NY-ESO-1疫苗的制备及其免疫原性分析. 国际生物制品学杂志，2015，28(12):615-618.

6、徐帆洪，高丹，陈丹丹，等. NY-ESO-1/HSP65融合蛋白腹腔免疫小鼠的免疫效果. 中国疫苗和免疫，2015，38(6):282-286.

7、D Chen， J  Lin，Y Che,等. Construction of recombinant mercury resistant Acidithiobacillus caldus. Microbiological Research，2011，166（7）515-520.

指导专 业

病原生物学

职 称

研究员

职务

上海市免疫学会理事，国际生物制品学杂志编委

学

习

简

历

1999.9～2003.3 浙江大学农业与生物技术学院   学士

2003.9～2008.6 复旦大学生命科学学院         博士

科研方面工作经历

郑眉 研究员，2008年毕业于复旦大学生命科学学院遗传学专业，获理学博士学位。2008年9月至今任职上海生物制品研究所有限责任公司，从事病毒类相关疫苗及其佐剂的研发，特别是流感病毒相关疫苗研发与申报。近年来参与多项科研项目的研发，包括国家863重点项目、上海市科委科技支撑项目、上海市科委择优委托项目等多个项目，并发表SCI论文23篇，为上海市科技专家库专家、上海市免疫学会理事、国际生物制品学杂志编委。

荣

誉

获评中国医药集团有限公司科研骨干

论

文

近年发表论文目录：

1. 2015年 Zheng M, Liu F, Shen Y, Wang S, Xu W, Fang F, Sun B, Xie Z, Chen Z. Cross-protection against influenza virus infection by intranasal administration of nucleoprotein-based vaccine with compound 48/80 adjuvant. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2015;11(2):397-406.

2. 2015年 Xu W, Zheng M, Zhou F, Chen Z. Long-term immunogenicity of an inactivated split-virion 2009 pandemic influenza A H1N1 virus vaccine with or without aluminum adjuvant in mice. Clin Vaccine Immunol. 2015 Mar;22(3):327-35.

3. 2016年 Zheng M, Qu D, Wang H, Sun Z, Liu X, Chen J, Li C, Li X, Chen Z. Intranasal Administration of Chitosan Against Influenza A (H7N9) Virus Infection in a Mouse Model. Sci Rep. 2016 Jun 29;6:28729.   

4. 2020年 郑眉，丁亚红，熊斐斐，刘雪颖，段鹏，姜凤婷，罗剑. 靶向CD19嵌合抗原受体T细胞体外构建、扩增及抗肿瘤活性研究. 国际生物制品学杂志, 2020,43(05) : 224-228.

5. 2020年 Liu F, Wang X, Zheng M, Xiong F, Liu X, Zhou L, Tan W, Chen Z. Immunization with DNA prime-subunit protein boost strategy based on influenza H9N2 virus conserved matrix protein M1 and its epitope screening. Sci Rep. 2020 Mar 5;10(1):4144.       （通讯作者）  

6. 2023年Gao F, He C, Liu M, Yuan P, Tian S, Zheng M, Zhang L, Zhou X, Xu F, Luo J, Li X. Cross-reactive immune responses to monkeypox virus induced by MVA vaccination in mice. Virol J. 2023 Jun 19;20(1):126. doi: 10.1186/s12985-023-02085-0.

7. 2023年 高飞霞，范蒋锋，刘雪颖，张敏，郑眉，丁亚红，罗剑. 新型冠状病毒受体结合域-Fc融合蛋白表达及小鼠免疫原性. 国际生物制品学杂志，2023,46(1) : 1-6. DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20220614-0003

8. 2023年QIN Z and Zheng M,, Advances in targeted therapy and immunotherapy for metastatic melanoma. Exp Ther Med. 2023 Jul 13;26(3):416. doi: 10.3892/etm.2023.12115. eCollection 2023 Sep. （通讯作者）

9. 2023年Gao F, Zheng M, Fan J, Ding Y, Liu X, Zhang M, Zhang X, Dong J, Zhou X, Luo J, Li X. A trimeric spike-based COVID-19 vaccine candidate induces broad neutralization against SARS-CoV-2 variants. Hum Vaccin Immunother. 2023 Dec 31;19(1):2186110.  doi: 10.1080/21645515.2023.2186110. 

10. 2023年Xiong F, Zhang C, Shang B, Zheng M, Wang Q, Ding Y, Luo J, Li X. An mRNA-based broad-spectrum vaccine candidate confers cross-protection against heterosubtypic influenza A viruses. Emerg Microbes Infect. 2023 Dec;12(2):2256422. doi: 10.1080/22221751.2023.2256422.